في هذه القضية

临近年末，又到了我们盘点和展望的时候了。2019年是格外热闹的一年，中国乃至全球的医疗器械行业正在经历政策、市场和技术领域的巨大机遇和变化。医用耗材新政和UDI在中国的实施，医疗器械注册人制度试点范围的扩大，欧盟MDR法规的日日逼近，都让医疗器械生产商以及相关链条上的供应商面临着不小的挑战。
我们正身处医疗行业的变革时刻，我们正迎来最好的时代。正因如此，在这个关乎生命、关乎未来的领域，每一个人都必须时刻保持思考，不断反省，捕捉市场和技术趋势绽放的点滴星光，所有一切汇聚起来，才能推动巨轮继续破浪前进。详情请见本期“Outlook 2020医疗器械行业展望”报道。
电子体外装置属于智能生物医学装置的范畴，包括无绳、移动、联网，配备不同的传感器，并用于生物环境。特别是对于与敏感生物系统接触的体外装置，要求具备最高等级的生物相容性。尽管系统越来越小，但仍必须通过对有毒电子元件进行相应的封装获得适当的生物防护。实践证明，主要包括漆、灌封剂、粘合剂和凝胶在内的涂层材料，通过形成形状合适的薄层，非常适合用于在恶劣环境条件下为电子设备提供保护。请见《防护涂层让智能生物医疗器件更安全》一文。
2019 Medtec中国展于上月在上海世博展览馆落下帷幕，汇聚了450多个领先企业参展，接待专业观众25,000人次。纵观此次Medtec中国展，安全性最受关注，医疗器械个性化定制成热点。与此同时，国家近年针对医疗器械行业推出一系列利好政策，在企业创新和高端产品国产化两方面对本土企业提供了巨大支持；产业政策方面，国家将高端医疗设备列为重点发展目标，这一切都在推动进口替代速度加快。详情请见本期“展会报道”栏目。

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